Приказ Минздрава РФ N 344
Сейчас вашему вниманию предлагается Приказ Минздрава РФ от 16.09.1999 N 344 "О реализации постановления Правительства Русской Федерации "О производстве и обороте алкоголесодержащих фармацевтических средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)" (вкупе с "Положением о проведении гос регистрации алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств)") (Записанно в Минюсте РФ 23.09.1999 N 1914).
Примечание к документу
Текст документа
Записанно в Минюсте РФ 23 сентября 1999 г. N 1914
В целях реализации Постановления Правительства Русской Федерации от 27.08.99 N 967 "О производстве и обороте алкоголесодержащих фармацевтических средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)" приказываю: 1. Утвердить: 1.1. Положение о проведении гос регистрации алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств) (приложение 1). 1.2. Форму регистрационного удостоверения (приложение 2). 2. Ввести с 01.10.99 изготовка, а с 01.11.99 реализацию аптечными учреждениями, независимо от организационно - правовой формы, популяции алкоголесодержащих фармацевтических средств, созданных для внутреннего внедрения, исключительно в таре мед предназначения объемом менее 100 мл, кроме производимых по фармакопейным статьям и внесенных в Муниципальный реестр фармацевтических средств бальзамов и эликсиров, изготовка и реализация которых осуществляется в таре объемом менее 250 мл. 3. Департаменту муниципального контроля свойства, эффективности, безопасности фармацевтических средств и мед техники (Хабриев Р.У.): 3.1. Внести до 01.10.99 конфигурации в фармакопейные статьи в согласовании с вышеуказанным Постановлением Правительства Русской Федерации. 3.2. Проводить постоянный инспекционный контроль за соблюдением на предприятиях, выпускающих алкоголесодержащие фармацевтические средства, критерий производства и контроля свойства фармацевтических средств. 4. Управлению организации обеспечения лекарствами и мед техникой (Катлинский А.В.): 4.1. Создать меры по усилению контроля за выделением квот на создание алкоголесодержащих фармацевтических средств. 4.2. Приготовить до 01.11.99 предложения по совершенствованию ежеквартальной отчетности за внедрением выделяемых квот на создание алкоголесодержащих фармацевтических средств. 4.3. В месячный срок в составе комиссии по лицензированию мед продукции сделать подкомиссию по контролю за соблюдением выполнения законодательных и нормативных актов предприятиями - производителями при оформлении лицензий на создание, хранение и реализацию фармацевтических средств и изделий мед предназначения, мотивированным внедрением выделенных квот на спирт этиловый, внедрением сырья при производстве алкоголесодержащих фармацевтических средств, также за отпуском алкоголесодержащих фармацевтических средств целебным учреждениям. 5. Управлению организации обеспечения лекарствами и мед техникой (Катлинский А.В.), Департаменту муниципального контроля свойства, эффективности, безопасности фармацевтических средств и мед техники (Хабриев Р.У.) в месячный срок приготовить предложения по совершенствованию лицензирования производства алкоголесодержащих фармацевтических средств. 6. Департаменту экономики, планирования и финансирования здравоохранения (Макаров В.И.) по представлению Департамента госсанэпиднадзора разглядеть тарифы на оплату работ по осуществлению гос регистрации алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств) и представить их до 27.09.99 на утверждение в установленном порядке управлению Минздрава Рф. 7. Юридическому отделу (Харитонова Л.С.), Департаменту госсанэпиднадзора (Монисов А.А.), Департаменту муниципального контроля свойства, эффективности, безопасности фармацевтических средств и мед техники (Хабриев Р.У.), Управлению организации обеспечения лекарствами и мед техникой (Катлинский А.В.) до 01.10.99 внести предложения о приведении действующих нормативных актов в соответствие с вышеуказанным Постановлением Правительства Русской Федерации. 8. Основным докторам Центров муниципального санитарно - эпидемиологического надзора в субъектах Русской Федерации производить серьезный контроль за созданием и реализацией алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вовремя принимать действующие меры по запрету реализации алкоголесодержащих парфюмерно-косметических изделий, не прошедших гос регистрации, не расфасованных, разлитых в тару, созданную для пищевых товаров и спиртных напитков. 9. Контроль за выполнением реального Приказа возложить на первого заместителя Министра - Головного муниципального санитарного доктора Русской Федерации Г.Г. Онищенко.
Министр Ю.ШевченкоПриложение 1
Положение о проведении гос регистрации алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств) 1. Общие положения
1.1. Положение о порядке организации и проведения гос регистрации алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, создано в согласовании с Федеральными законами от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ "О муниципальном регулировании производства и оборота этилового спирта и спиртной продукции", от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения" и во выполнение Постановления Правительства Русской Федерации от 27.08.99 N 967 "О производстве и обороте алкоголесодержащих фармацевтических средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)". 1.2. Положение устанавливает порядок организации и проведения гос регистрации российскей и ввезенной алкоголесодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья (дальше Продукция) и созданной для оборота на товарном рынке Русской Федерации. 1.3. К обороту на товарном рынке допускается Продукция, прошедшая муниципальную регистрацию в Минздраве Рф и имеющая регистрационное удостоверение. 1.4. В Министерстве здравоохранения Русской Федерации работы по гос регистрации Продукции возлагаются на Департамент госсанэпиднадзора. 1.5. Организационно - технические мероприятия, связанные с регистрацией и экспертизой Продукции в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава Рф, и ведение Муниципального реестра регистрационных удостоверений производит Центр санитарно - эпидемиологического нормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Министерства здравоохранения Русской Федерации (дальше Центр санэпиднормирования). 1.6. Муниципальная экспертиза Продукции проводится в Центральном органе системы сертификации парфюмерно-косметической продукции Госстандарта Рф и Центральном органе системы сертификации средств гигиены полости рта Госстандарта Рф. 1.7. Муниципальная регистрация Продукции в Департаменте госсанэпиднадзора осуществляется в месячный срок со денька подачи заявления. По мере надобности проведения дополнительных испытаний Продукции срок проведения гос регистрации может быть увеличен до 2-ух месяцев. 1.8. Муниципальная регистрация осуществляется за счет заявителя по ценам, определяемым Минздравом Рф в установленном порядке. Продолжение следует...
